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1.报送药物临床试验机构办公室审核材料参照《药物临床试验申请表》中“药物临床试验项目资料递交清单”相关内容,用隔页纸隔开A4纸打两孔装订,统一用黑色文件夹,每一项内容的封皮均需加盖申办方公章,若加盖CRO公…
药物临床试验申请表 申请号:(20××)申请第(×××)号 试验药物 剂 型 CFDA批件号 类 别 □中药 □化学药 □生物制品 □进口药第 类试验分期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □临床验证 □其他 …
初次审查申请表 编号: 临床试验项目 SFDA批件号 剂 型 类 别 □中药 □化学药 □生物制品 □进口药第 类试验分期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 申办单位 联…
临床协调员备案登记表 姓 名 性 别 籍 贯 民 族 出生年月 学 历 联系电话 电子邮箱 毕业院校 常驻城市 派遣单位名称 派遣单位类型:(请选择:科室□/SMO公司□/CRO公司□)是否具有GCP证书(获证时间…
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