尊敬的患者朋友：

　　您好！ 齐齐哈尔市第一医院正在进行“评价QL1207H注射液对比艾力雅®/Eylea®（规格：114.3mg/mL（70µl含有8mg阿柏西普））治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计的Ⅲ期临床研究”的临床试验。本临床研究已获得国家药品监督管理局批准【通知书编号：2026LP00764】，本研究也已获得齐齐哈尔市第一医院伦理委员会的批准。

　　本临床研究的申办单位为齐鲁制药有限公司，组长单位为：上海市第一人民医院和哈尔滨医科大学附属第一医院，全国约80家医院参加试验。计划招募中国成人新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）参与者约356例。如果您符合以下所有条件，将有可能入选本研究：

　　【基本入选条件】

　　1)年龄≥50周岁，男女不限；

　　2)研究眼继发于nAMD的活动性中心凹下型、中心凹旁型CNV病变；

　　3)研究眼筛选期，脉络膜新生血管（CNV）面积（包括经典型和隐匿型）≥病灶总面积的50%；

　　4)研究眼筛选期，存在影响中心凹（定义为一个以中心凹为中心的直径为1mm的圆）的视网膜内积液（IRF）或视网膜下积液（SRF）；

　　5)研究眼筛选期经糖尿病视网膜病变早期治疗研究组（ETDRS）视力表评估，最佳矫正视力（BCVA）为24~78个字母（包含边界值）；

　　6)有生育能力的参与者自签署知情同意书（ICF）至试验用药品末次给药后4个月内无捐精或捐卵计划、无妊娠计划，且自愿采取有效避孕措施；

　　7)理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本研究，并书面签署ICF。

　　【基本排除条件】

　　1)妊娠期或哺乳期女性，或筛选期妊娠检查阳性；

　　2)经研究者判定，任何有可能增加试验风险、影响参与者对方案依从性或影响参与者完成试验的生理或心理疾病或状况。

　　研究眼眼部治疗排除标准：

　　3)研究眼既往接受过法瑞西单抗、布西珠单抗、114.3mg/ml阿柏西普；

　　4)研究眼筛选前90天内接受过其他抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗（如雷珠单抗、40mg/ml阿柏西普、康柏西普、贝伐珠单抗等）；

　　对侧眼的排除标准：

　　5)对侧眼筛选前90天内接受过抗VEGF治疗，或预期入组后12周内需要使用抗VEGF治疗（适用于参与PK研究的参与者）；

　　任意眼的眼科排除标准：

　　6)任意眼筛选期存在眼外或眼周活动性炎症或感染（如感染性眼睑炎、角膜炎、巩膜炎或结膜炎等）；

　　7)任意眼既往接受过眼局部基因治疗或眼局部细胞治疗；

　　8)任意眼筛选前180天内参加其他临床试验并接受试验用药品或器械治疗；

　　9)任意眼筛选前90天内有眼内炎症/感染病史；

　　具体请与齐齐哈尔市第一医院相关人员咨询：

　　联系人：李佳瑶；联系电话：15663273638

　　联系地址：齐齐哈尔市第一医院北院区一号楼15楼眼科医生办公室

　　发布渠道：纸质媒介如海报及网络平台如微信等。