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医学实验室迎权威评审 检验质量迈向国际标准——齐齐哈尔市第一医院顺利通过CNAS医学实验室现场评审

发布时间:2024-02-02 浏览次数:
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1月26日至28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对齐齐哈尔市第一医院南院检验科进行了医学实验室质量评审和能力认可工作。经过3天的严格评审,第一医院南院检验科顺利通过现场评审阶段。

  2003年,国际标准化组织正式发布了针对医学实验室的ISO15189认可标准,该国际标准是不同国家、不同地区达成共识的通用要求,也是目前国际上公认最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设规范。一经通过此项认可,标志着该实验室出具的带有CNAS认可标识的报告单在国际上可得到100多个国家的承认和接受。

  1月26日,评审组召开现场评审首次会议,明确了评审的目的、依据、范围,公布了评审的方法、程序、要求和判定原则,强调了本次评审的公正性和客观性。按照评审流程,南院检验科从实验室概况、人员构成、开展项目及ISO15819质量管理体系运行情况等方面进行了详细汇报;评审组依据准则的全要素对科室的质量体系运行情况予以审核,对临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学等领域开展现场评审,并对申请的135项认可项目进行了现场实验,以评价实验室技术能力的符合性。

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  1月27日,评审组走访了呼吸与危重症医学科、血液科、骨科、普外科等多个临床科室。针对检验项目申请、标本采集与运送、危急值登记、样本周转时间、检验报告结果解释及利用等内容与临床医护人员进行了深入交流,以评价检验科的整体服务能力。

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  1月28日,评审组召开了末次会议,对评审内容和结果进行了整体反馈。评审专家一致认为南院检验科体系文件完善、职责分配合理、质量管理体系运行有效,核心实验室智慧化建设与运营体现了医学检验创新方向,实验室检验能力、信息化建设、质量管理和人员水平等各个方面均能满足临床与患者需求,最终认定科室现行质量管理体系和技术能力符合认可准则要求,并宣布南院检验科通过CNAS现场评审阶段。此外,评审专家还就实验室质量体系下一步建设给予相关优化改进建议。

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  医学检验在疾病预防、诊断和治疗中发挥着至关重要的作用,检验技术能力直接影响着临床诊疗水平和医疗安全。每一项数据,每一张检验报告,都关乎着患者的健康与生命。南院检验科于2019年正式成立,为提高检验质量能力和技术水平,科室依据ISO15189的国际标准建立实验室质量管理体系,编制近1000个体系文件用于指导、监控、改进检验流程的各个环节,确保检测结果的准确性,并于2023年1月正式运行质量管理体系。科室通过开展内部审核、风险评估、采样监督、管理评审等质量活动,查找实验室质量管理体系建设的薄弱环节,并针对相关问题及时整改,实现了质量管理体系的持续改进和服务能力的大幅度提高。

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  此次顺利通过CNAS医学实验室现场评审,标志着南院检验科已建立起符合国际标准的质量管理体系,这也是南院检验科与临床各科室紧密配合形成强大合力的结果。今后,科室也会将ISO15189认可标准严格运用到日常管理与运行当中,不断完善质量管理体系建设,全面提升检验服务水平,为临床诊疗提供科学、准确、客观、及时的信息支撑,助力医院医疗质量实现新提升。