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黑龙江省科学技术奖

我院在2021年度全市药品医疗器械化妆品安全性监测工作中获多项表彰

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  为进一步推动我市药品医疗器械化妆品安全性监测工作,全面提升我市医疗器械化妆品安全性、不良事件监测报告质量,保障我市人民群众医疗器械使用、用药用妆安全,近日,齐齐哈尔市药品检验中心对我市药械化不良反应监测工作较为突出的集体和个人予以通报表彰。我院获“全市药品医疗器械化妆品安全性监测工作先进单位”称号,我院医学工程部张少华被选为“全市药品医疗器械化妆品安全性监测工作先进个人”。

  药品、医疗器械以及化妆品不良事件的监测和报告是医院提高医疗安全状况认识、加强医院医疗安全管理水平的前提和基础,对医院整体医疗工作平稳有序运转至关重要。结合“保安全、强质量、促服务、抓运营”的治院方针,我院着重发挥着医疗机构学科资源优势,提升药品医疗器械化妆品安全监管预警控制能力,强化科室对日常医疗器械性能和功能的监测和报告意识,推进药品医疗器械化妆品不良反应监测体系建设。自我院开展不良事件监测以来,医学工程部和药物临床试验中心通过对不良事件的发现、报告、评价和控制的全面监控,及时对药品、医疗器械、化妆品使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,并及时网报至国家药品不良反应监测中心,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制,对已上市药品、医疗器械、化妆品的安全性和有效性进行科学评价,为国家药品监督管理局制定药械安全性管控措施提供有力依据,保障了公众药械和生命安全。

  作为我院药品医疗器械化妆品安全性监测主要工作负责人员,张少华每年会按照市药品检验中心下达的监测指标与全院医疗科室进行工作接洽。她与全院各科室护士长一对一协调对接,要求每个科室设有独立医疗器械不良事件监测联络员,并建立微信沟通群,于群内进行通知、工作安排、上报审核。每周她对部分科室进行安全抽查,并对不良事件监测做好宣教工作。疫情时期,张少华每月会对科室提供监测指标进行审核,对于上报不及时科室,会在微信群中督促,无论早晚,只要科室有任何疑问、需要,她都会耐心指导。在她的努力工作下,2021年,我院上报国家医疗器械不良事件监测信息系统监测数据为125例,超额完成不良事件监测任务。

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  荣誉的获得是对我院保障全市药品医疗器械化妆品使用安全工作的充分肯定,也是我市药品医疗器械化妆品不良反应监测工作开展的成果。我院作为省西部地区区域医疗中心、省药品不良反应监测基地、省化妆品不良反应监测基地,将全力发挥医疗机构监测作用,带动区域药械化妆品安全性监测工作的良性开展。