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阿利沙坦酯片受试者招募
原发性高血压治疗受试者招募
版本号:1.2 版本日期:2016 年 10 月 28 日
尊敬的患者:您好!
我院正在开展一项“阿利沙坦酯片(信立坦)240mg 治疗轻、中度原发性高血压临床疗效和安全性的多中心、开放性 IV 期临床试验”,目的是评价阿利沙坦酯片(信立坦)治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性的确定提供科学依据。
该研究在全国 50 家医疗单位同步进行,将纳入 2200 位患者,每位患者参与时间最长为 13~15 周。
如果您:
(1) 年龄为 18~75(含 18、75)周岁的轻中度原发性高血压患者,性别不限;
(2) 18.5kg/m2≤BMI≤ 30kg/m2(BMI=体重/身高 2);
(3)无病态窦房结综合征、II~III 度房室传导阻滞、房扑、房颤及其它恶性或潜在的恶性心律失常;
(4)近 6 个月内 无不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、脑血管意外等病史及任何严重,威胁生命的疾病史;
(5)无大动脉瘤或夹层动脉瘤、 未进行过经皮冠状动脉腔内成形术或心脏外科手术;
(6)无药物或酒精依赖、3 个月内未参加过其他药物临床试验。
如果您有意向参与此项研究、希望了解更详细情况,请致电齐齐哈尔市第一医院心内一科姜波医生,联系电话:2459774。
注:1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得齐齐哈尔市第一医院伦理委员会的审核、批准(批准日期:2017年1月20日),确保您的权益在本试验中不受侵犯。
2. 此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。