8月12日，由市医师协会、市医院协会主办，我院承办的2019年药物临床试验质量管理规范暨市级继续教育第二期培训班在南院召开，药物临床试验各专业组组长、研究医生及研究护士近百人到场聆听。

　　会议由我院药物临床试验中心负责人刘露主持，党委委员、执行院长黎原，党委委员、副院长王丽出席会议，国家食品药品监督管理局药物临床试验数据核查专家、国家药物临床试验(GCP)资质认定审核专家徐蔚秋，黑龙江省中医药大学附属第二医院GCP办公室主任、国家药监局GCP检查员孙兴华受邀莅临。

　　黎原在致辞中表示，自我院2017年取得国家市场监督管理总局颁发的GCP资质以来，医院的药物临床试验工作取得了一定成绩，但未来的任务更加艰巨。2020年，医院即将面临国家局GCP资质复审、第二轮新增专业组的现场审查、国家局飞行检查和Ⅰ期病房的运营工作，希望各专业组以本次培训为契机，积极提升临床试验业务能力和水平，为将打造国内一流的药物临床试验机构，助力国家新药研发事业长足发展做出贡献。

　　随后，徐蔚秋、孙兴华分别进行了题为《药物临床试验数据现场核查要点及常见问题》、《药物临床试验重中之重》的报告讲授，专家们以国家局数据核查员和资深药物临床试验机构管理者的角度，逐条解读了国家对临床试验数据的核查要求，深刻剖析了临床试验工作中的常见问题及解决办法。会后，与会人员参加现场考试并获得培训证书。

　　本次培训使全院GCP团队深刻理解了数据核查的重要内涵，明确了各岗位的工作职责，强化了临床试验数据规范化管理理念，提升了我院及项目质控的能力与水平，为临床试验工作的有序发展奠定了坚实的理论基础。