1  研究内容

　　本研究药物为LN020干混悬剂（已上市药物玛巴洛沙韦类似物），主要用于≥12岁的青少年及成人无并发症急性甲型和乙型流行性感冒患者。

　　2  志愿者招募基本要求

　　△ 男性或女性，年龄12~64周岁，包括边界值；

　　△ 参考《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》标准

　　①咽拭子或鼻拭子经流行性感冒快速抗原检测（RAT）或聚合酶链式反应（PCR）检测阳性；

　　②且同时满足下列两项的流感诊断标准：

　　a)筛选时腋温≥37.5℃；若服用退热药，须服药后（4小时以上）腋温≥37.5℃；

　　b)流感相关的全身症状中至少有一项的严重程度为中度或以上：a.肌肉或关节疼痛、b.乏力、c.头痛、d.发热或寒战；流感相关的呼吸道症状中至少有一项的严重程度为中度或以上：a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽（以4分制评分[0=无，1=轻度，2=中度，3=严重]）；

　　△ 随机时，距最先出现的流感症状时间间隔≤48小时。症状出现定义：体温首次升高（腋温≥37.5℃）的时间，或出现至少一项与流感病毒感染相关的全身症状或呼吸系统症状的时间；

　　△ 参与者或/和其监护人能够理解本研究的程序和方法，并自愿签署知情同意书。

　　3  药物可能的不良反应

　　根据玛巴洛沙韦说明书及文献报道的健康志愿者单次口服玛巴洛沙韦的安全性数据，本品可能的不良反应主要包括头痛、头晕、乏力、血尿（尿液中出现一定量的红细胞）、腹泻、恶心。

　　根据玛巴洛沙韦说明书，接受玛巴洛沙韦治疗的患者中发生率至少为1%的不良事件有腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎、头痛。

　　4  其它

　　如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组，您需要按照试验方案服药，并在规定的时间接受采血及生命体征的测量。在整个试验期间，遵守方案要求。

　　如果您有意参加本次研究，请与我们联系。

研究单位：齐齐哈尔市第一医院                 

　　联系人：杜老师       联系电话：13351927386

　　联系人：陈老师       联系电话：17604521472