恶性胸腹腔积液患者临床研究招募

尊敬的患者朋友及家属:

　　我院正在开展注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC，天恩福®)联合顺铂对比顺铂腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性随机、双盲、平行对照的多中心III期临床试验（方案号：V1.2），正在招募受试者。

　　天恩福®已上市多年，是上海唯科生物制药有限公司研发的静脉滴注治疗晚期非小细胞肺癌和非霍奇金氏淋巴瘤国家一类生物制品。目前临床也用于肿瘤导致的胸腹腔积液的治疗，一项针对中等量以上恶性胸、腹腔积液患者的开放、单臂的IV临床试验结果显示，天恩福®局部灌注治疗恶性胸腹腔积液疗效和安全性均较好。

　　本研究已获得国家药品监督管理局的批准，药物临床试验批件号:2023LP01255，同时已获得本院伦理委员会的批准。研究药物rmhTNF-NC和对照药顺铂以及研究规定的实验室检查均由申办方免费提供。

　　如果您符合下述主要条件，您将有可能入选：

　　1、年龄≥18周岁；

　　2、经病理组织学和/或细胞学检查确诊为恶性肿瘤（除外原发性肝癌）；

　　3、具有中等量以上胸腹腔积液的患者；

　　4、预计在试验期间接受至少一种常规的抗肿瘤全身治疗；

　　5、体力状况良好；

　　6、器官功能水平良好；

　　7、还须满足其他研究要求，如果您同意参加研究，我方研究小组将就您是否满足其他要求进行评估。

　　如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题，请联系我们。联系我们不代表您必须参加这次研究，也不代表您符合参加条件。

　　想了解本研究更多信息或有意参加本研究，请您联系以下人员：

　　科室：呼吸与危重症医学科

　　联系方式：17604521472

　　或直接前往咨询，

　　地址：齐齐哈尔市第一医院

为了更多恶性胸腹腔积液患者获得更多的治疗机会，请您关注本项研究！谢谢！