齐齐哈尔市第一医院药物临床试验机构办公室是齐齐哈尔地区首家经过国家食品药品监督管理局GCP认证、可承接药品和医疗器械II、III、IV期临床试验项目并开展人体生物等效性试验的科室，开创了区域临床试验学科先河。办公室负责组织管理全院药物临床试验工作，包括国家食品药品监督管理局签发的药品和医疗器械临床试验项目的承接、质量体系文件的建立、组织临床试验业务培训、项目的质量控制、GCP药房和资料档案室的管理、各部门的协调、接待及配合稽查和国家食品药品监督管理局及卫生行政管理部门的视察等。目前机构可承接神经内科专业组、心血管内科专业组、呼吸内科专业组、内分泌专业组、肾病学专业组、风湿病专业组共六个专业组的II、III、… 详细>>